Le déanaí, rinne údaráis ábhartha imscrúdú ar chuideachta chógaisíochta agus dhéileáil na húdaráis ábhartha léi mar gheall ar ghuaiseacha sábháilteachta féideartha sa chóras bainistíochta cáilíochta agus chuir siad iallach ar an gcuideachta chógaisíochta táirgeadh a chur ar fionraí láithreach le haghaidh ceartúcháin, agus tarraingíodh siar deimhniú bunaidh “Druga GMP” na cuideachta freisin.

Go comhtharlaitheach, i mí Mheán Fómhair 2020, d'eisigh an FDA (Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe) litir rabhaidh i gcoinne cuideachta drugaí antibacterial san India. Thug an litir rabhadh dáiríre nach ndearna an chuideachta na nósanna imeachta um fhíorú glantacháin caighdeánaithe a chur i bhfeidhm go docht agus an druga is déanaí á dtáirgeadh acu, ach dírithe ar dhíothú foirmiúil na mbaictéar, rud a d'fhágfadh go mbeadh baol éillithe eile ar an éifeacht glantacháin agus nach mbeadh fáil ar cháilíocht na ndrugaí monaraithe.ráthaithe.Dá bhrí sin, deimhnítear nach gceadóidh an FDA an druga chun dul isteach sa mhargadh tomhaltóra sna Stáit Aontaithe go dtí go ndeimhnítear gur féidir leis an gcuideachta na fadhbanna gaolmhara a fheabhsú i ndáiríre.

Ag féachaint ar an dá chás thuas, tá rud amháin i gcoiteann a chaithfidh aird an tionscail a mhealladh, is é sin, níl fadhb an nasc fíoraithe glantacháin réitithe go réidh, agus ní chomhlíonann sé na ceanglais deimhniúcháin oifigiúla.I bhfocail eile: is é glaineacht an eochair chun sábháilteacht drugaí a chinneadh, agus ritheann sé tríd an bpróiseas iomlán cógaisíochta.

Go deimhin, le cur i bhfeidhm an leagan nua de GMP (Dea-Chleachtas Déantúsaíochta), tá ceanglais níos airde curtha ar aghaidh do chuideachtaí cógaisíochta maidir le rialú cáilíochta cógaisíochta, go háirithe i ngnéithe sonracha T & F, táirgeadh, rialú cáilíochta, agus iompar.

Do chuideachta chógaisíochta, is beartas é GMP a chuirtear i bhfeidhm go náisiúnta.Déanfar cuideachtaí a dteipeann orthu GMP a thagarmharcáil nó a choimeád laistigh den teorainn ama forordaithe a phionósú go céimeanna éagsúla, lena n-áirítear rabhaidh agus fionraíocht táirgthe.Is próiseas an-chasta é cáilíocht na gcógas a bhaint amach an caighdeán incháilitheachta.Ina measc, tá glaineacht ar cheann de na táscairí tábhachtacha chun a thomhas an bhfuil cumas táirgthe cobhsaí ag cuideachtaí cógaisíochta. Níl go leor cuideachtaí cógaisíochta ceadaithe chun leanúint ar aghaidh le táirgeadh tar éis dóibh a bheith iniúchta ag ranna ábhartha.Is é an chúis bhunúsach go beacht an príomh-nasc - níl na huirlisí glantacháin glan.Go háirithe, uirlisí saotharlainne atá déanta as gloine, plaisteach, etc. Ní féidir a chinntiú go ndéanfar glanadh críochnúil ar ábhar salaithe iarmharach.

Is fiú béim a leagan faoi láthair, nach bhfuil go leor cuideachtaí cógaisíochta ag díriú ach ar dhíghalrú agus steiriliú, ach neamhaird a dhéanamh ar fhíorú céim-ghlanadh eile atá níos tábhachtaí.Is léir gur tuiscint mícheart é seo.Mar is eol duit go gcaithfidh sonraí tábhachtacha an fhíoraithe glantacháin freisin díghalrú agus steiriliú agus glanadh críochnúil a dhéanamh ar shaotharlann na cuideachta cógaisíochta.Ó thaobh áirithe de, tá an dara ceann níos tábhachtaí ná an chéad cheann.Is é an chúis atá leis ná go gclúdaíonn an próiseas fíoraithe glantacháin de ghnáth an chéim forbartha modh, céim ullmhúcháin an chláir, céim cur chun feidhme an chláir, agus céim cothabhála an stádas fíoraithe.Déantar na ceithre chéim seo beagnach ar fad timpeall ar chroí-ábhar GMP, is é sin conas “truailliú agus tras-éilliú sa phróiseas táirgthe drugaí a íoslaghdú”.Ag gach céim den nasc fíoraithe turgnamhach, tá sé doscartha freisin ón gcaighdeán níocháin earraí gloine mar réamhriachtanas chun torthaí braite agus anailíse atá cruinn, éifeachtach agus iontaofa a fháil.

Níl sé dodhéanta go bhfuil saotharlanna na gcuideachtaí ábhartha ag iarraidh fadhb glantacháin uirlisí a fheabhsú agus an éifeacht glantacháin a fheabhsú - is leor an modh glantacháin láimhe bunaidh a uasghrádú agus a athsholáthar le córas glantacháin uathoibríoch.Mar shampla, tabhairt isteach agus úsáid aníocháin earraí gloine uathoibríochar cheann de na réitigh is fearr.

Tá anníocháin earraí gloine uathoibríochglacann sé modh glanadh spraeála.Is féidir leis an uisce te agus an lotion na hiarmhair ar dhromchla an earraí a scafa chun na substaintí iarmharacha a sáithiú, ionas gur féidir leis na hearraí a bheith glan agus geal arís.Ag baint úsáide as an scaird uisce ardbhrú ón lámh spraeála agus as fráma an chiseáin, anWasher Labis féidir leis an sreabhadh uisce a rith go díreach tríd an limistéar níocháin inmheánach tríd an gcaidéal níocháin a scaiptear go dtí aon choirnéal den sprioc níocháin.Nuair a théann an t-uisce tríd an téitheoir chun teocht ard a fhoirmiú agus a úsáidtear i bhfoirm colún uisce, is féidir leis na hiarmhair truaillithe éagsúla atá ceangailte le barr an tsoithigh aistrithe a nigh go héifeachtach, rud a bhaint amach an cuspóir a ghlanadh agus a thriomú.Ní amháin sin, úsáid an chórais níocháin uathoibríoch do naWasher Saotharlainnetá éifeachtacht ghlanadh ard (níocháin earraí gloine uathoibríochobair bhaisc, próiseas glantacháin arís agus arís eile), ráta briseadh buidéal íseal (coigeartú oiriúnaitheach ar bhrú sreafa uisce, teocht inmheánach, etc.), agus solúbthacht leathan (Is féidir leis freastal ar fheadáin tástála, miasa Petri, fleascáin toirtmhéadracha, fleascáin chónúla, sorcóirí tomhais, etc. . de mhéideanna agus de chruthanna éagsúla, agus tá an próiseas iomlán á oibriú go cliste, sábháilte agus iontaofa (píobán inlet uisce sábháilte réamhshuiteáilte pléascadh-phromhadh, friotaíocht brú agus teochta, nach bhfuil sé éasca le salachar a shnaidhmeadh, le comhla monatóireachta frith-sceitheadh, an dúnfaidh an ionstraim go huathoibríoch nuair a theipeann ar an gcomhla solenoid).níocháin earraí gloine saotharlainneis féidir sonraí tábhachtacha a chur i láthair láithreach, mar shampla seoltacht, TOC, tiúchan lotion, etc., atá áisiúil do phearsanra ábhartha monatóireacht agus máistir a dhéanamh ar an dul chun cinn glantacháin agus an córas a nascadh chun é a phriontáil agus a shábháil an-tairbheach, ag soláthar áise le haghaidh inrianaitheachta níos déanaí.

Meaisín níocháin saotharlainnecabhraíonn sé le cuideachtaí cógaisíochta giniúint tras-éillithe a laghdú, cabhraíonn sé le feabhas a chur ar gach nasc de fhíorú glantacháin na cuideachta cógaisíochta, agus cabhraíonn sé freisin leis na cuideachtaí cógaisíochta leibhéal foriomlán iarratais trealaimh a fheabhsú.Comhlíonann sé go hiomlán na ceanglais rialála atá leagtha síos ag GMP i dtíortha éagsúla.Is fiú tagairt agus úsáid ag formhór na gcuideachtaí cógaisíochta.